FDA ອະນຸມັດການທົດລອງ HistoSonics IDE ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍສຽງ Beam

HistoSonics ທີ່ຕັ້ງຢູ່ Minneapolis ພັດທະນາລະບົບ Edison ຂອງພວກເຂົາເພື່ອເປົ້າຫມາຍແລະຂ້າເນື້ອງອກໃນຫມາກໄຂ່ຫຼັງຕົ້ນຕໍ.ລາວ​ເຮັດ​ແບບ​ບໍ່​ຮຸກ​ຮານ, ໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ການ​ຜ່າ​ຕັດ​ຫຼື​ເຂັມ.Edison ໄດ້ນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍສຽງໃຫມ່ທີ່ເອີ້ນວ່າ histology.
HistoSonics ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກບາງຜູ້ນໃຫຍ່ໃນອຸດສາຫະກໍາເຕັກໂນໂລຢີທາງການແພດ.ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2022, ບໍລິສັດໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງກັບ GE HealthCare ເພື່ອນໍາໃຊ້ເທກໂນໂລຍີການຖ່າຍພາບ ultrasound ຂອງຕົນເພື່ອສະຫນອງປະເພດໃຫມ່ຂອງການປິ່ນປົວ beam ສຽງ.ໃນເດືອນທັນວາ 2022, HistoSonics ໄດ້ລະດົມທຶນ 85 ລ້ານໂດລາໃນຮອບການສະຫນອງທຶນທີ່ນໍາພາໂດຍ Johnson & Johnson Innovation.
ບໍລິສັດກ່າວວ່າການອະນຸມັດ FDA ຂອງການສຶກສາ Hope4Kidney ແມ່ນອີງໃສ່ການຄົ້ນພົບຫລ້າສຸດຈາກການສຶກສາ Hope4Liver.ການທົດລອງທັງສອງໄດ້ບັນລຸຈຸດສຸດທ້າຍຂອງຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍໃນການກໍານົດເປົ້າໝາຍເນື້ອງອກໃນຕັບ.
ທ່ານ Mike Blue, ປະທານແລະຊີອີໂອຂອງ HistoSonics ກ່າວວ່າ "ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນເຫດການສໍາຄັນສໍາລັບບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາຍ້ອນວ່າພວກເຮົາສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີການຕັດເນື້ອເຍື່ອແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ມີທ່າແຮງຂອງມັນໃນການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນຈໍານວນຫລາຍ," Mike Blue, ປະທານແລະ CEO ຂອງ HistoSonics ກ່າວ.ພວກເຮົາຍິນດີທີ່ຈະຂະຫຍາຍປະສົບການຂອງພວກເຮົາ.ການກໍານົດເປົ້າຫມາຍແລະການປິ່ນປົວທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນຕັບໂດຍໃຊ້ແພລະຕະຟອມ Edison ກ້າວຫນ້າຂອງພວກເຮົາ, ເຊິ່ງລວມເອົາຄວາມສາມາດຂອງຮູບພາບແລະການກໍານົດເປົ້າຫມາຍທີ່ກ້າວຫນ້າກັບການຕິດຕາມການປິ່ນປົວດ້ວຍເວລາທີ່ແທ້ຈິງ.
HistoSoncis ກ່າວ​ວ່າ ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​ແມ່ນ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ເນື້ອ​ງອກ​ໃນ​ໝາກ​ໄຂ່​ຫຼັງ​ລວມ​ທັງ​ການ​ຜ່າ​ຕັດ nephrectomy ບາງ​ສ່ວນ​ແລະ​ການ​ລະບາຍ​ຄວາມ​ຮ້ອນ.ຂັ້ນຕອນການຮຸກຮານເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີເລືອດໄຫຼແລະອາການແຊກຊ້ອນທີ່ຕິດເຊື້ອທີ່ສາມາດຫຼີກເວັ້ນໄດ້ດ້ວຍການ biopsy ເນື້ອເຍື່ອທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ, ບໍລິສັດກ່າວວ່າ.
ການປິ່ນປົວນີ້ອາດຈະທໍາລາຍເນື້ອເຍື່ອເປົ້າຫມາຍໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍເນື້ອເຍື່ອຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ບໍ່ແມ່ນເປົ້າຫມາຍ.ກົນໄກການທໍາລາຍຈຸລັງໃນສ່ວນຂອງເນື້ອເຍື່ອອາດຈະຮັກສາການເຮັດວຽກຂອງລະບົບຍ່ຽວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy ໃຊ້ເທັກໂນໂລຍີເຊັນເຊີຂັ້ນສູງ ແລະ ສິດທິບັດ.ການປິ່ນປົວດ້ວຍການນໍາໃຊ້ພະລັງງານສຽງທີ່ສຸມໃສ່ເພື່ອສ້າງ cavitation acoustic ຄວບຄຸມເພື່ອລົບກວນກົນໄກແລະ liquefy ເນື້ອເຍື່ອຕັບເປົ້າຫມາຍຢູ່ໃນລະດັບ subcellular.
ເວທີດັ່ງກ່າວຍັງສາມາດສະຫນອງການຟື້ນຕົວຢ່າງໄວວາແລະການຄອບຄອງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມ, ບໍລິສັດກ່າວວ່າ.
Edison ບໍ່ໄດ້ຖືກວາງຂາຍໃນຂະນະນີ້, ລໍຖ້າການກວດສອບ FDA ສໍາລັບຕົວຊີ້ບອກເນື້ອເຍື່ອຕັບ.ບໍລິສັດຫວັງວ່າການທົດລອງທີ່ຈະມາເຖິງຈະຊ່ວຍຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ວັດສໍາລັບເນື້ອເຍື່ອຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.
"ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕໍ່ໄປຢ່າງມີເຫດຜົນແມ່ນຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ເພາະວ່າການປິ່ນປົວຫມາກໄຂ່ຫຼັງແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບການປິ່ນປົວຕັບໃນຂັ້ນຕອນການພິຈາລະນາທາງກາຍະສາດ, ແລະ Edison ໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະເພື່ອປິ່ນປົວສ່ວນໃດໆຂອງທ້ອງເປັນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນ," Blue ເວົ້າ."ນອກຈາກນັ້ນ, ອັດຕາສ່ວນຂອງພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຍັງສູງ, ແລະຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການເຝົ້າລະວັງຫຼືລໍຖ້າຢ່າງຈິງຈັງ."
ຍື່ນພາຍໃຕ້: ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA), ການຖ່າຍຮູບ, ມະເຮັງ, ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ / ການປະຕິບັດຕາມແທັກ: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
ສະຫງວນລິຂະສິດ © 2023 · WTWH Media LLC ແລະຜູ້ໃຫ້ໃບອະນຸຍາດຂອງມັນ.ສະຫງວນລິຂະສິດທັງໝົດ.ເອກະສານຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ນີ້ອາດຈະບໍ່ຖືກຜະລິດຄືນ, ແຈກຢາຍ, ຖ່າຍທອດ, ເກັບໄວ້ໃນຖານຄວາມຈໍາຫຼືການນໍາໃຊ້ຢ່າງອື່ນຍົກເວັ້ນການອະນຸຍາດເປັນລາຍລັກອັກສອນຈາກ WTWH Media.


ເວລາປະກາດ: Feb-14-2023